2022年，医药生物行业关于寒冬和如何过冬的讨论从未停止。

今年，多数医药生物企业感受到了更多的寒冬:在一级市场，投资者更加谨慎，医药企业融资创新难度加大，二级市场上，医药生物上市公司市值持续缩水，新股破发频繁受新冠肺炎疫情影响，部分药企业务无法开展，业绩受到影响，一些创新型制药公司开始实施战略收缩:调整R&D管道，出售资产，回收现金流

可是，再苦的冬天，也挡不住行业的曙光。

在过去的十年中，中国的医药行业不断改革，汇集了大量创新型R&D医药人才伴随着生物技术的突破和资本的帮助，R&D的创新制药设备的实力不断巩固伴随着改革的不断推进和资本市场的推动，医药生物行业迎来了新一轮供给侧结构性改革:低价值产品价格持续回归，低壁垒和伪创新进入出清阶段，估值回归理性每一次下蹲都是为了药企更好的腾飞，在行业重塑的过程中，真正的创新才会突出重围

集中开采的提速与地表扩展

产品价格回归价值

2018年以来，药品集中采购的持续推进，不断挤出价格水分2022年，提速扩容成为收藏的核心关键词，进一步助推行业供给侧改革，促使更多产品回归价值本身

今年以来，化学药，中成药，生物药三个板块全方位开展药品集采:国家层面，7月18日，第七批国家药品集采落地，最终217家企业327个产品获得中标资格，入选药品平均降价48%，9月8日，全国中成药联合采购办公室正式成立，并发布全国中成药联盟采购公告本次集中采购在北京，天津等28个地方联合开展中成药集中采购，标志着中成药集中采购常态化进入新阶段

同时，多位点采集已被纳入生物药物例如，3月份，广东省药品交易中心发布了《关于公示广东联盟双氯芬酸等药物拟选/入选结果的通知》，其中利妥昔单抗，重组人凝血因子ⅷ，重组人生长激素等生物药入选

今年以来，高值医用耗材的征收范围继续扩大，重点是骨科耗材等品种9月，全国第三批高值医用耗材——骨科脊柱耗材集中采购开标，平均降价84%，此外，口腔正畸耗材，临床检验试剂，电生理耗材也进入了地方联盟采集或省级采集范围

但是，集体购买不是盲目的讨价还价，而是试图让产品价值回归合理状态11月，国家组织的冠状动脉支架集中采购协议到期后，继续采购本次集中采购所选支架均价约为770元，终端价格区间为730元—848元，另加伴随服务费在本次征集中，部分产品的中标价上涨，涨幅最大的产品最终中标价比首次中标价上涨了70%左右

对此，沙利文大中华区医疗行业高级咨询总监郭靖表示，与前期大幅调价不同，2022年设备集采整体价格下降速度在放缓，定价趋于理性和科学。

此外，并非所有产品都将包含在该系列中9月3日发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》表示，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟，剂量暂时难以预测，仍难以实施给药方式对于起步阶段的产品，集采政策会放缓，在降低技术同质化竞争的同时，给创新留出空间郭靖说

药物创新进入行业清仓阶段。

部分企业加快出海步伐。

在国内R&D和创新的大背景下，创新药赛道的供给侧改革也已经启动。

2021年11月，国家美国食品药品监督管理局药物评价中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，旨在落实药物研发的临床价值导向，促进抗肿瘤药物科学有序发展这个文件发布后，创新药赛道开始挤泡沫

日前，国家药品监督管理中心发布《新药效益—风险评估技术指南》，指出与现有疗法/产品相比，创新药物申请上市的效益必须大于风险这也意味着，未来me—too的产品上市会更加困难，me—better药品和同类最佳药品的标准会越来越清晰，含金量也有望提高

对此，昌发展医疗投资总监陆冰对《证券日报》记者表示，目前从企业R&D来看，产品管道的建立越来越符合临床价值导向因为卷制产品在临床阶段将面临巨大挑战，需要越来越多的肿瘤药物带来临床效益，此外，轧制产品和同质化产品进入市场的时间较晚，商业压力会更大

为了寻求更高的市场回报，创新型药企正在加快出海，积极寻求海外合作许多创新药物在海外获得授权据统计，今年以来，乌纳康，康方生物，科伦药业先后宣布将创新产品授权海外合作，授权金额多次创出新高

可是，2022年，创新药出海发展并非坦途从创新药出海来看，包括信达生物，和记医药等创新产品赴美上市受阻可是，在2021年核心产品普那布林被食品药品监督管理局否决后，万春医药股价遭受重创，2022年一度收到纳斯达克书面退市警告

对此，百济神州总裁，首席运营官，总经理吴对《证券日报》记者表示，创新型药企要实现全球化发展并不容易要成功出海，他们需要具备三大要素:一是拥有差异化，独特性的候选药物，解决全球未满足的需求二是具有前瞻性的全球R&D战略，通过早期布局和国际多中心临床试验，获取高质量的国际临床试验证据三是打造一支经验丰富，执行力强的全球化团队，从而具备全球化的视野和对本土市场的深刻理解在这三个方面，没有任何一个环节，全球化之路很难走得顺畅

虽然今年以来单个企业的出海之路并不顺利，但生物医药行业必将进入全球化，这一趋势不可逆转未来，我们的新药不仅要覆盖主流发达国家市场，还要走向广大发展中国家我们内部调查显示，在发展中国家，以泰国为例，目前市场上PD—1药物的价格是中国市场同类PD—1药物的10倍以上，只有10%的患者买得起可见发展中国家仍有大量医疗需求，这将为创新型药企带来巨大机遇

制药行业继续洗牌

业内人士表示，仍有增长潜力。

在医药生物的政策和行业内的不断调整下，资本市场上的生物医药板块也迎来了寒冬。

从2021年2月18日的高点18440.81开始，医药生物指数进入下行通道已经过去了22个月在过去的22个月里，曾经跻身a股千亿市值俱乐部的16家医药生物上市公司市值大幅缩水，最高缩水幅度超过70%截至12月26日，千亿元俱乐部仅剩9家上市公司

医药行业在资本市场的寒冬还体现在融资额的缩水上今年以来，截至12月26日，已有48家上市公司登陆a股资本市场，共募集资金737.7亿元2021年，a股共有62家医药生物上市公司登陆a股，募集资金总额超过926亿元此外，截至12月26日，已有20家医药生物企业在香港上市，募集资金总额超过90亿港元，2021年，共有33家医药生物企业在HKEx成功上市，募集资金总额超过700亿港元

过去，中国企业开发了许多快速跟进和跟风的产品，在这次行业资本寒冬中受到的影响比欧美市场更严重明生物CEO陈志胜说

2022年，部分创新型药企开始实施战略收缩例如，济世药业宣布其苏州工厂将于11月初暂停试运行，和铂医药将生物大分子R&D生产厂和创新中心项目出售给了CDMO公司的姚明海德，一些制药公司选择暂停一些R&D管道，并削减R&D费用

对于市场波动，2023年及未来的发展趋势，医药行业30多年的老兵吴将其归类为周期他说，当前环境的挑战和不确定性，以及生物医药行业的各种波动，都是行业周期中的正常现象，应该理性看待我们正处于从‘制药大国’向‘制药强国’转变的关键时期任何时代都有挑战，优秀的企业往往会突然涌现，打破固有格局，推动整个行业进入新的发展周期展望2023年，复苏将成为重要关键词一系列防疫措施的优化将有望加快经济企稳回升，增强资本对市场的信心

对于行业的发展趋势，医药R&D的卖水人更早感知到行业需求的变化o CX track企业姚明生物CEO陈志胜认为，未来中国会有一批生物技术公司被兼并或消失，两三年内可能会有很多企业抱团取暖同时，真正优秀的医药企业会形成自己的差异化发展路径，越来越多地将目光投向海外市场，进行国际化布局

但陈志胜也说，科技的进步与经济周期无关我们看到全球生物医药行业的初创公司还在继续融资，资金还在不断涌向新技术新产品只要有未满足的临床需求，就会激发行业投资新药的热情，一些企业就会从事创新研发

医药行业资本寒冬下，看似蛰伏的投资机构正在等待时机出击。

陆冰表示，从近几年科研文章的数量和质量以及临床进展来看，国内很多企业基本可以和海外企业竞争在一些子领域，中国的R&D突破已经处于世界领先地位，比如细胞烧焦等最近几年来，R&D在中国企业的一些新目标上的进展也是领先的，因此发生了许多许可转让交易在目前经济环境不佳的情况下，项目后续融资的不确定性增加，所以出手会比以前更加谨慎，但初创企业更长的融资周期也给了我们更多的时间去研究和判断，我们还是会坚定地投资有价值的企业