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恒瑞医药上半年研发投入近30亿元11个创新药上市60余创新药在研

来源:中国经济网 2022-08-26 14:13:39 阅读量:10552   

8月19日晚间,恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告上半年公司实现营业收入102.28亿元,净利润21.19亿元有分析指出,虽然恒...

8月19日晚间,恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告上半年公司实现营业收入102.28亿元,净利润21.19亿元有分析指出,虽然恒瑞医药短期业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的R&D投资,以及面对复杂局面的战略定力,有望带领公司度过周期,实现长期价值

仿制药收入断崖式下跌,多种创新药谈判新医保价格,疫情冲击产品销售,原辅材料,能源价格,物流成本持续上升,R&D投入持续增加...面对日益复杂的内外部环境,今年上半年恒瑞医药营收大幅下滑从财务数据来看,去年以来,以精准管理,降本增效为重点,恒瑞医药推动组织运营演进初见成效,销售费用大幅下降虽然高额的R&D投资极大地影响了当期利润,但却为其长期发展提供了强有力的支持截至报告期末,已有11种创新药物上市,60多种创新药物正在研究中

长期财务健康,持续回报投资者

财务报表相当于体检单,最能反映一个公司的健康状况。

从本次半年报披露的财务报表来看,恒瑞医药虽然业绩有所下滑,但长期以来持续保持了稳健规范的财务管理根据2022年上半年合并资产负债表,公司无短期借款或长期借款等有息负债,持有货币资金134亿,交易金融资产51亿,流动资金合计185亿,资产负债率只有10.1%,商誉为零

健康的财务状况是企业发展的良好支撑自去年以来,恒瑞医药在收入方面面临巨大压力,但从未削减在R&D的投资同时,他坚持给股东分红

今年4月,恒瑞医药在公布2021年年报的同时公布了年度分红预案,向全体股东每10股派发现金红利1.60元,分红总额超过10亿元纵观上市20多年来,恒瑞医药仅上市时就融资4亿多元,之后坚持每年分红累计现金分红超过59.5亿元,是累计融资额的12倍多

加强研发,上市创新药物增加到11个。

报告显示,2022年上半年,恒瑞医药累计R&D投资达29.09亿元,同比增长12.74%,R&D投资占销售收入的比重提升至28.44%,创历史新高。

经过多年发展,恒瑞医药已形成5000余人的规模化,专业化,综合化的R&D团队,并在连云港,上海,成都,美国,欧洲设立了R&D中心,满足多个疾病领域新分子实体的管道发现和开发需求。

报告期内,恒瑞医药加快早期R&D和转化医学建设,跟进行业发展趋势,目标前移R&D团队针对新颖且高度不确定的目标开展了大量的预研工作,以高质量的内部数据支持早期发展战略选择此外,转化医学团队以疾病和靶点的生物学为基础,结合公司进入分子临床开发的特点,积极开展适应症拓展和药物联合研究,充分挖掘候选分子的临床价值面对上半年疫情的不利因素,R&D团队率先复工复产,完成转化医学研究超过15项,保证了管道产品研发的顺利进行

进入R&D链条的后端,丰富的创新成果体现了巨大的R&D投资的价值上半年,恒瑞医药研发了60多个新药,在国内外开展了260多项临床研究创新药物临床试验进展加快,自主研发的AR抑制剂利凡拉胺片获批上市上市创新药增至11个,居国内同行业首位,马来酸吡咯烷酮片的第二个适应症被批准上市,进一步扩大了其在乳腺癌领域的应用4个产品已进入上市申请阶段,包括PD—L1抑制剂阿德贝单抗注射液,HR20033片剂,SHR8008胶囊和SHR8554注射液治疗领域涉及癌症,糖尿病,抗感染和镇痛此外,卡雷珠单抗,吡咯烷,阿帕替尼,SHR0302等20多个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达到ⅲ期或国际多中心ⅲ期终点,7项进入ⅲ期或国际多中心ⅲ期,10项进入ⅱ期,10项进入ⅰ期

此外,在项目注册方面,报告期内共获得2个创新药物制剂生产批件和11个仿制药制剂生产批件,获得26个临床药物批文,取得两个品种一致性评价的批准文件,一项临床试验被纳入FDA孤儿药资格认证专利申请和维护工作进展顺利在报告期内,提交了113项新的国内专利申请和44项新的国际PCT申请,获得了65项国内授权和60项国外授权

同时,恒瑞医药不断加强技术平台建设,为创新研发奠定基础依托国家企业技术中心,博士后研究中心,国家分子靶向药物工程研究中心,国家重大新药创制专项孵化基地等,公司生产了多项具有自主知识产权的国际领先的新技术平台,如靶向嵌合蛋白水解,分子凝胶,抗体偶联药物,双/多特异性抗体,基因治疗等许多重要产品已进入不同的临床阶段,如抗HER2 ADC产品SHR—A1811,已迅速进入临床III期研究,PD—L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR—1701,已迅速推动多项临床III期研究

基于创新R&D的活力和潜力,今年恒瑞医药在国内外相关评选中取得了诸多成功,如全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的Pharma RampD Annual Review 2022根据临床研发规模在全球制药公司前25名中排名第16位。

稳步推进国际化,学术成果国际认可。

国际化方面,报告显示,上半年恒瑞医药在海外R&D投资5.19亿元,占R&D投资总额的17.85%,稳步推进国际化。

恒瑞医药在报告中表示,坚持独立R&D与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,将积极探索与跨国药企的交流合作,实现R&D成果的快速转化分析人士认为,这可能预示着长期以来专注于自研的恒瑞医药在国际化方面可能会采取更加开放的态度

今年上半年,恒瑞医药创新药物临床研究成果继续在国际学术界大放异彩吡咯烷,阿帕替尼,阿德贝单抗,SHR2554等创新药物30余项重要研究成果在《柳叶刀肿瘤学》,《临床肿瘤学杂志》等国际权威学术期刊上发表,累计影响因子523.381分,充分展示了自主创新的实力

具体产品进展方面,上半年恒瑞医药开展了近20项国际临床试验公司首个国际多中心ⅲ期临床研究carelizumab联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心ⅲ期研究已提交国内上市申请,项目组已启动美国FDA BLA/NDA提交前的准备工作,用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的特罗帕胺片已被FDA认定为孤儿药,有望在后续研发和商业化中享受一定的政策支持多个项目在美国,欧洲,亚太等国家和地区获得临床试验资质,SHR—A1811,INS068,SHR—1819,SHR—1707,SHR—1905,SHR—2002等产品在全球范围内研发成功

此外,该公司的仿制药也在继续拓展海外市场钆喷酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继获准在美国上市公司已在欧美和日本获得包括注射剂,口服制剂和吸入麻醉药在内的23个注册批件,并继续积极开拓新兴市场

改革初见成效,公司治理不断优化。

去年以来,面对行业变革,竞争加剧的新形势,恒瑞医药围绕精准管理,降本增效,推进组织运营进化,加快转型升级。

今年上半年,恒瑞医药的高管团队进行了一次重大调整:戴宏斌填补了空缺近一年的总经理一职这位年轻老兵长期在恒瑞工作,通过多次岗位历练,积累了丰富的管理经验和行业眼光,新任命张小静和王全为公司副总经理,分别负责肿瘤和非肿瘤产品线的临床研发工作调整后,公司高管团队更加年轻化,专业化,推动公司科技创新和国际化发展战略不断取得新进展

更深层次来看,运营改革对公司的积极影响已经开始显现通过进一步加强基础管理,人均单产水平得到有效提高从半年报数据分析,降本增效成效明显,其中销售费用下降了30%左右

今年年初,恒瑞医药启动股票回购半年报发布的同时,公司公告称,将之前回购的股份用于新增员工持股计划预计1000多名员工将获得不超过1200万股的激励,拟受让价格为公司股份回购均价的15%

在不断完善和优化公司治理的同时,恒瑞医药也一如既往地践行社会责任上半年,恒瑞医药主要R&D和生产基地所在的连云港,上海等城市疫情有所回升公司积极支持各地疫情防控,累计捐款600万元同时,公司与上海医药共同设立的上元爱心公益专项基金还在云南省大理州援建了一个农村公益医疗项目

分析人士指出,虽然恒瑞医药短期业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的R&D投资,以及面对复杂形势的战略定力,有望带领公司度过周期,实现长期价值。



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