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从“制造”到“质造”:齐鲁制药集团12个USP标准品背后的国际品质实力

来源:网络 2025-09-01 17:27:11 阅读量:13872   会员投稿

近日,齐鲁制药头孢丙烯杂质D被美国药典委员会采纳为USP标准品,这也是第12个被USP列为标准品的“齐鲁制造”,体现了国际权威标准...

近日,齐鲁制药头孢丙烯杂质D被美国药典委员会采纳为USP标准品,这也是第12个被USP列为标准品的“齐鲁制造”,体现了国际权威标准机构对齐鲁产品质量的高度认可。

齐鲁制药始终秉持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”理念,以患者为亲人,做好“质量源于设计”的源头控制,引进全球领先的生产设备和技术,建立与国际接轨的质量管理和控制体系,打造世界一流的智能制造生产线,全员、全过程守护药品质量。先进的设备和技术、与国际接轨的完善质量保证体系、具有专业知识和丰富经验的人才,这些共同构筑了齐鲁制药严苛的质量系统。

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齐鲁“制造”以实力赢得美誉,并不断变革、创新,向“质造”升级。目前,超过80个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准品,包括12个USP标准品、36个中国食品药品检定研究院国家药品标准品等。齐鲁好药以国际品质赢得全球市场,是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,38个产品在当地市场占有率第一,齐鲁为美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA无菌制剂认证企业。目前齐鲁好药出口全球100多个国家和地区,每年惠及约15亿患者。

齐鲁制药坚持“共线生产,全球同质”,实现同一产品线能同时供应国内外市场,让国内患者和国外患者使用一样高品质的药品。除了卓越品质,齐鲁制药的产能也名列前茅,化学药物制造规模国内领先,生物药物生产总产能位居行业前列。

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齐鲁制药将继续坚持高标准、严要求,用“国际品质”定义“国民好药”,让每一支、每一片齐鲁药都是安全药、放心药,用实际行动践行“造最好的药表达我们的爱”的初心使命。



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